本報訊(記者 何玉梅)為規范零售藥店和診所藥品購進(jìn)渠道、儲存條件及藥學(xué)服務(wù),查處藥品銷(xiāo)售使用環(huán)節違法違規行為,進(jìn)一步保障公眾用藥安全有效,近日,省食品藥品監督管理局決定在全省組織開(kāi)展藥店、診所藥品質(zhì)量安全集中整治。此次集中整治為期4個(gè)月。
此次整治以全省藥店、診所為對象,城鄉接合部和農村地區將為整治重點(diǎn)。
對零售藥店的整治內容為,違法回收或參與回收藥品,銷(xiāo)售回收藥品;從非法渠道購進(jìn)藥品并銷(xiāo)售;非法購進(jìn)醫療機構制劑并銷(xiāo)售。購進(jìn)、銷(xiāo)售假劣藥品,或將非藥品冒充藥品進(jìn)行宣傳、銷(xiāo)售。以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷(xiāo)售,非法加工中藥飲片。存在出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營(yíng)提供便利的行為。銷(xiāo)售麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種;非定點(diǎn)藥店銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品;違反規定銷(xiāo)售含特殊藥品復方制劑,導致流入非法渠道;銷(xiāo)售米非司酮(含緊急避孕類(lèi)米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品。購進(jìn)藥品未索取發(fā)票(含應稅勞務(wù)清單)及隨貨同行單,或雖索取發(fā)票等票據,但相關(guān)信息(單位、品名、規格、批號、金額、付款流向等)與實(shí)際不符。未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品。違反處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規定銷(xiāo)售藥品。超范圍經(jīng)營(yíng)藥品等。
診所整治重點(diǎn)為,無(wú)證經(jīng)營(yíng)和使用藥品;從非法渠道購進(jìn)藥品并使用;未經(jīng)批準擅自配制制劑或使用其他醫療機構配制制劑;未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存藥品。
另外,省食品藥品監督管理局《關(guān)于開(kāi)展藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》要求,各市局根據行政區域實(shí)際,組織部署轄區藥店、診所對2016年1月1日以來(lái)的藥品購進(jìn)、銷(xiāo)售和使用行為進(jìn)行自查。各相關(guān)藥店、診所應對照整治重點(diǎn)逐項自查、制定整改措施,形成自查整改報告,并于2017年7月31日前報送所在地市級食品藥品監管部門(mén)。藥店、診所法定代表人或負責人須在報告書(shū)上簽字,加蓋公章,并對報告的真實(shí)性、完整性和整改情況作出承諾。
8月7日前,各市局將轄區藥店和診所自查整改情況匯總報告省局,報告內容包括未按期提交整改報告或拒不報告的藥店、診所名單信息,省局將對有關(guān)報告信息統一向社會(huì )公開(kāi)。同時(shí),各市局要組織對自查整改情況開(kāi)展現場(chǎng)核查,將未按期提交整改報告或拒不報告的藥店、診所列為重點(diǎn)核查對象,發(fā)現自查不認真、整改不到位、存在違法違規行為的,依法嚴厲查處。
9月1日至10月30日,省食品藥品監督管理局將組織對各地集中整治情況進(jìn)行督促檢查,同時(shí)隨機抽取藥店診所開(kāi)展飛行檢查,確保檢查發(fā)現的問(wèn)題嚴肅處理、徹底整改。
藥店、診所完成自查后,各級食品藥品監管部門(mén)檢查發(fā)現仍繼續從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,對涉事藥店撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》,依法從嚴查處,直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;對涉事診所依法嚴肅查處并通報同級衛生計生部門(mén);涉嫌犯罪的,移送公安機關(guān);對相關(guān)藥店、診所法定代表人和負責人依法納入“黑名單”管理,存在嚴重違法失信行為的,按照有關(guān)規定實(shí)施聯(lián)合懲戒。
鼓勵公眾對藥店、診所違法行為進(jìn)行舉報,一經(jīng)查實(shí),按規定給予獎勵。
責任編輯:席沛釗