臨汾新聞網(wǎng)訊 (記者 閆璟)
近日,市市場(chǎng)監管局組織召開(kāi)全市第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)工作推進(jìn)會(huì )。堯都區、侯馬市、曲沃縣、大寧縣市場(chǎng)監管局分管負責人,全市19家生產(chǎn)企業(yè)負責人參加會(huì )議。
會(huì )議傳達學(xué)習了國家藥品監督管理局關(guān)于第一類(lèi)醫療器械備案相關(guān)文件精神、省藥品監督管理局《關(guān)于開(kāi)展第一類(lèi)醫療器械備案清理規范工作的通知》《關(guān)于規范醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度質(zhì)量管理體系自查報告的通告》,安排部署了全市第一類(lèi)醫療器械備案清理規范工作。
會(huì )議強調,醫療器械是特殊商品、是健康產(chǎn)品,事關(guān)人民群眾生命健康,生產(chǎn)企業(yè)要牢固樹(shù)立產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人意識,履行主體責任,強化質(zhì)量管理,建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,保障藥品質(zhì)量;要對照醫療器械相關(guān)法規、規章和規范性文件等規定的程序和要求,對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節認真開(kāi)展自查,對存在的問(wèn)題按時(shí)限完成整改。屬地市場(chǎng)監管局要履行好監管責任,堅決守住市場(chǎng)安全底線(xiàn),確保醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
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